I. Visión general del sistema With the expansion of the influence of FDA and EU GMP in China and the launch of the new version of GMP in China, the dynamic monitoring of the clean area environment of pharmaceutical companies, especially the dynamic monitoring of suspended particles, has become a threshold that pharmaceutical companies must cross. Since the online monitoring system can simultaneously monitor particles, temperature and humidity, differential pressure, wind speed and other parameters for 24 hours, and can complete data storage, management and other functions, it is now also commonly...

1. Bomba de vacío (necesita una copia de seguridad) 7. Muestreador de aire biológico en línea 12. Alarma sonora y luminosa 2. Depósito intermedio de vacío 8. Sensor de temperatura y humedad en línea 13. Módulo de control de alarmas 3. Armario de distribución de la bomba de aire 9. Sensor de presión diferencial en línea 14. Pantalla de visualización de puntos 4. Sensor de partículas de la serie R200 o R300 10. Sensor de velocidad del viento en línea 15. Ordenador de control en línea 5. Sensor de partículas de la serie R210 o R310 16. Detector de ozono en línea 6. Controlador automático de caudal...

III、Tipo de muestreo descentralizado 1. Sensor de partículas de la serie R210 o R310 2. Sensor de temperatura y humedad en línea 3. Sensor de presión diferencial en línea 4. Sensor de velocidad del viento en línea 5. Detector de ozono en línea 6. Alarma sonora y luminosa 7. Módulo de control de alarmas 8. Sensor de partículas de la serie R200 o R300 9. Muestreador de aire biológico en línea 10. Pantalla de visualización de manchas 11. Concentrador de red

IV、Tipo de muestreo inalámbrico 1 1. Sensor de partículas de la serie R210 o R310 2. Sensor de partículas de la serie R200 o R300 3. Detector de ozono en línea 4. Sensor de temperatura y humedad en línea 5. Sensor de presión diferencial en línea 6. Sensor de velocidad del viento en línea 7. Módulo de control y alarma sonora y luminosa 8. Receptor de señales inalámbricas 9. Ordenador de supervisión en línea 10. Pantalla de visualización de puntos

El diseño del sistema de monitorización en línea debe cumplir primero con la norma nacional GB 50073-2013 "Código de diseño de salas limpias" y la norma internacional ISO 14644-1:2015 "Clasificación de la limpieza del aire" en lo que respecta a los puntos de muestreo. La nueva versión de GMP también define los requisitos de supervisión del entorno limpio. La frecuencia de la monitorización y el volumen de muestreo para las áreas de clase A deben permitir la detección oportuna de todas las intervenciones humanas, eventos episódicos y cualquier daño del sistema. Este requisito excluye el uso de...

La superficie limpia (m2) es inferior o igual a Número mínimo de puntos de muestreo a comprobar（NL） cleanroom area in question. right shows ISO 14644-1: 2015 Edition - Sampling points for the the cleanroom and located at working surface height. The chart on the sampling points should be evenly distributed throughout the entire area of minimum 95% confidence level. The standard also emphasizes that the the cleanrooms or clean areas will not exceed the grade limits at a cleanroom or clean area to be graded and specifies that at least 90% of question. Table 1 provides the number of sampling points...

China 2010 (GMP) niveles de sala limpia y requisitos de control Niveles de sala limpia GMP 2010： 1) El diseño de las zonas limpias debe cumplir los requisitos de limpieza adecuados, incluido el cumplimiento de las normas "estáticas" y "dinámicas". Nivel de sala limpia Número máximo admisible de partículas en suspensión/m3 Risk operation area, such as exposure machine in the loading and unloading port; coating photoresist equipment loading port; after the development of the unloading port, etc.  Para confirmar el nivel de la zona limpia de clase A, el volumen de muestreo de cada punto de muestreo...

China 2010 (GMP) niveles de sala limpia y requisitos de control 3) El control dinámico de las partículas en suspensión en la zona limpia debe llevarse a cabo de acuerdo con los siguientes requisitos：  Basándose en los resultados de la confirmación del nivel de limpieza y del sistema de purificación del aire y de la evaluación de riesgos, determine la ubicación de los puntos de muestreo y realice un control dinámico diario.  El control de las partículas en suspensión debe realizarse en la zona limpia de clase A durante todo el proceso de las operaciones críticas, incluidas las operaciones de...

El sensor de partículas, el sensor biológico, la temperatura y la humedad, la presión diferencial, la velocidad del viento y otros sensores pueden formar una LAN independiente o conectarse a la LAN interna del usuario Control continuo en tiempo real durante 24 horas Registro completo de eventos. 1.El estado de funcionamiento del sistema 2. El estado de funcionamiento de los sensores 3. Todas las operaciones del usuario conectado (cambio de parámetros, consulta de datos, exportación de datos, etc.) 4. Todos los eventos de alarma Los usuarios del software se dividen en 3 niveles de derechos administrativos:...

Contador de partículas en el aire de la serie R Los sensores de partículas de polvo de la serie R pueden instalarse con uno o más puntos de monitorización según las condiciones reales del lugar, y los datos medidos se mostrarán directamente en la pantalla de cada punto de monitorización. Los sensores de partículas de polvo de la serie R pueden monitorizar partículas de 0,3μm, 0,5um y 5,0um y cumplen los requisitos de GMP, FDA e ISO21501-4, etc. Los clientes pueden elegir el modelo que se adapte a sus necesidades.  Diseño de estructura razonable, tamaño compacto, fácil instalación Canal de tamaño...