CAMARAS DE ESTABILIDAD- SECTOR FARMA
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CRTRLOGO GEnERfiL inDUSTRIfi FfiRmfiCÉUTICñ • LR EmPRESR DYCOMETAL es una empresa con más de 25 años de experiencia en el desarrollo, diseño y fabricación de cámaras climáticas destinadas al sector farmacéutico, siguiendo las normas ICH y FDA. Nuestra amplia experiencia en el sector ha permitido nuevos desarrollos de producto, con la más avanzada tecnología. Nuestro rango de productos para pruebas de estabilidad, conservación y congelación, van desde la cámara de sobremesa de 48 litros hasta las cámaras visitables de volúmenes superiores a los 200.000 litros. Todos nuestros equipos son...

Cámaras frigoríficas y congeladores CV, RC Cámaras climáticas compactas CÍT1 Cámaras climáticas CÍT1ICH Cámaras climáticas modulares CíTlm Control y registro Cámaras de exposición a la luz solar Fotopanel

CATÁLOGO GEnERfiL CÁfTlRRAS FRIGORÍFICRS Y CORGELRDORRS CAmflRAS FRIGORIFICAS Y COI1GELRDORES PARA ALmACEnAíTIIEnTO DE PRODUCTO FARITIACEÚTICO SERIE CV, AC Aspectos Geoerales Si la oferta y la diversidad en nuestras estufas es extremadamente amplia, no lo es menos en nuestras construcciones frigoríficas. Las normas farmacéuticas recomiendan la conservación del producto farmacéutico según las siguientes condiciones: . 4°C ±B°C Para ello, disponemos en nuestro plan de fabricación de equipos de fabricación modular, visitables y equipos de fabricación con menor capacidad de carga o...

CRmRRRS CLimRTICRS PREPñRñDñS PñRR ñlfTlñCEnRÍTlIEnTO DE X mUESTRflS FHRÍT1HCEUTICHS ACORDE COn LAS “GUIDElinES-ICH/FDA" Aspectos Generales Diseñadas a medida o con diseños compactos, disponemos de una diversa selección de soluciones de acuerdo a sus necesidades. Los ensayos de estabilidad son un punto importante dentro del desarrollo de nuevos medicamentos y sustancias farmacéuticas, siendo un punto indispensable para que las autoridades concedan las licencias para el producto. En los casos generales los productos y sustancias farmacéuticas, se deberán probar bajo las si guientes...

CRTRLOGO GEnERfiL CfimRRfiS CÜÍT1RTICRS COmPRCTRS * comflRfis CUÍT1RTICRS COmPRCTRS SERIE cm ' Robustez. Cámaras construidas sobre una estructura de tubo de acero y chapa de acero cin-cado, pintado según RAL-9010. ■ Interior en acero inoxidable AISI 304(18/8), completamente estanco y sin soldaduras interiores. ■ Aislamiento Térmico formado por paneles semirrígidos de poliuretano expandido de alta densidad y muy bajo coeficiente de conductividad térmica, exento de hidrocarburos fluoroclorados, asbestos y óxido de plomo y mercurio según estipulan las Normativas Medioambientales concernientes...

Aspectos Generales Diseñadas estandarizados de 600 y 1 200 litros, con acabados inoxidables interiores y exteriores. Solución económica y de gran volumen para ensayos de estabilidad. Sencillas de manejar y de instalar. Diseñadas bajo los requisitos de las directrices ICH Q1A y Q1B, cumpliendo con los rangos de trabajo de ambas directrices, las cámaras verticales, permiten el almacenamiento de grandes lotes de muestras. Su diseño vertical, permite integrar la cámara fácilmente dentro de laboratorios con espacio reducido sin penalizar en el volumen del recinto de ensayos. Estos modelos...

CñTRLOGO GEnERfiL CRÍT1RRRS CLIfTlRTICRS CíTl ICH Características principales Exterior y cámara totalmente en acero ¡nox AISI 304 Aislamiento de poliuretano inyectado a alta presión, libre de CFC's con densidad de 42 Kg/m3. Esquinas redondeadas, para facilitar la limpieza. Desagüe en el interior de la cámara. 1 Pasa-muros de 80 mm o con tapón estanco. Guías y estantes de cámara fácilmente desmontables. Puertas con bisagras pivotantes con bloqueo de apertura. Burlete de triple cámara fácilmente sustituible. Pies de acero inoxidable regulables en altura. Estantes incluidos (4 en modelo 600 y...

X CflmflRflS DE X consTRuccion moDuiflR TIPO UJflLK-in PflnELES HUTOPORTflriTES Y TRflnSITHBLES SERIE Cfllm Aspectos Generales La solución para el almacenaje de grandes lotes de productos farmacéuticos en condiciones climáticas controladas. Las cámaras son estandarizadas o sistemas “llave en mano” para adaptarse a la máxima comodidad del cliente, adaptando el volumen interior o las dimensiones exteriores al espacio útil existente. Lo que hace que los volúmenes de las cámaras puedan ir desde los 700 litros hasta cámaras de más de 300.000 litros. Con una gran estabilidad, las condiciones...

CATÁLOGO GEnERflL CñfTlñRñ CUíTlfiTICñ mODULñR Representación climática de cualquiera de las “Guidelines ICH/FDA” Paneles interiores en chapa lacada, acero inoxidable AISI 304 o AISI 316L. Suelo reforzado antideslizante o liso en acero inoxidable. Cámaras fácilmente ampliables. Un solo compartimento o varios separados por tabique central o independiente. Circulación forzada de aire en régimen forzado-turbulento suave o en régimen laminar. Unidades motocondensadoras albergadas en módulo independiente o preparadas para intemperie. Mobiliario interior: estanterías con armazones en acero...

Aspectos Generales Nuestro sistemas de control son sencillos y rápidos de manejar, ahorrando tiempo al usuario. Además, nuestra amplia gama de controladores permite ofrece al cliente grandes alternativas para cumplimiento de ICH o FDA. Las cámaras disponen de diversas alternativas de control, siendo la configuración básica el sistema de doble regulación de las variables de temperatura y humedad. El sistema de control puede disponer opcionalmente de diferentes interfaces para comunicar en red con el propio registro del cliente, si dispone de él, como: RS-232, RJ-485, Ethernet, etc. Los...