Printed in Germany by KERN & SOHN GmbH z-cm-es-kp-20211 KERN & SOHN GmbH Balanzas, Pesas de control, Microscopios, Laboratorio de calibración DAkkS Ziegelei 1 72336 Balingen Alemania El antepasado Johann Jakob Sauter construye la balanza de inclinación de Hahn de hierro, una piedra angular en técnica de balanzas para este sector industrial en el sur de Alemania La balanza electrónica sustituye a la balanza mecánica Fundación de la empresa. Se producen las primeras balanzas de precisión El orgulloso Sr. Gottlieb Kern acompañado del personal de su taller Nueva locación de la empresa en Balingen (Alemania) AUTORIZACIÓN PARA HOMOLOGACIÓN PRIMERA DEL FABRICANTE 2014/31/UE Balanza de farmacia con Aesculap Certific. del sistema de g estión de calidad exis ente t de acuerdo con la norma DIN EN ISO 9001:2000 Disposición legal para productos médicos ES Aviso legal BALANZAS MÉDICAS para hospitales, clínicas, residencia de ancianos y veterinarios · Las balanzas pesapersonas de suelo están sujetas además a los reglamentos para productos médicos que pueden ponerse en circulación conforme a la directriz europea 93/42/CEE (legislación sobre productos médicos en Alemania). Inflación – KERN paga los salarios con dinero impreso en la propia empresa Autorización para la fabri ación de productos c médicos (DIN EN 13485 y 93/42/CEE) Las balanzas pesapersonas de suelo médicas comprenden todas las balanzas no automáticas que se utilizan para determinar el peso corporal en el ámbito sanitario (p. ej. balanzas para pesar pacientes, balanzas para lactantes, balanzas silla y balanzas pesacamas, homologadas conforme a la clase III). Estas balanzas están sujetas a la directriz europea 2014/31/CE. NUEVA TIENDA VIRTUAL EN LÍNEA ! www.kern-sohn.com Tipos de balanzas con homologación obligatoria en el ámbito sanitario: Autorización para la f abricación y la distribución de mediores de altura (DIN EN 13485 y 93/42/CEE) Organismo de calibración para balanzas no m auto áticas y pesas de control. Lanzamiento del nuevo portal para clientes www.kern-sohn.com Con KERN en el futuro digital: Ampliación de la serie de modelos compatibles con la Industria 4.0, así como servicios relacionados Gran año de aniversarios 25 años del laboratorio acreditado DAkkS/DKD 175 años de KERN & SOHN 250 años de construcción de balanzas en la familia empresarial Sauter Ampliación de la gama de productos con instrumentos ópticos (microscopios y refractómetros) Inauguración Ziegelei 2.0 con almacén de estantes altos controlados por ordenador PROFESSIONAL CARE · Balanzas de peso corporal para patología (sin uso sanitario conforme al apartado 7b, párrafo 2 nº 4 del reglamento de homologación) · Balanzas pesapersonas de suelo y balanzas para lactantes (por lo general, en este último caso se trata de préstamos/ alquileres) en las farmacias · Balanzas para lactantes de comadronas · Balanzas pesapersonas de suelo en extracciones sanguíneas para bancos de sangre (Datos extraídos de: “Información sobre la gestión de la homologación: las balanzas en el ámbito sanitario” del 19.04.2013) APPROVED MEDICAL DEVICE · Balanzas pesapersonas de suelo (incl. balanzas silla y balanzas para silla de ruedas) en hospitales · Balanzas pesabebés y balanzas mecánicas para determinar el peso en el momento del nacimiento · Balanzas pesacamas · Balanzas en servicios de diálisis Las balanzas pesapersonas de suelo médicas calibradas están asignadas a la clase de homologación III debido a la resolución máx. de 3.000 pasos de división (véase etiqueta identificativa). Los plazos para una nueva homologación dependerán del lugar de utilización y deben ser los reglamentarios. En las instrucciones de uso, se indican los plazos para una nueva homologación que se aplican en Alemania en el momento de la impresión de las mismas. La persona/entidad que utiliza la balanza tiene el deber de ocuparse de que los sellos no estén dañados y de que se respeten los plazos legalmente establecidos para una nueva homologación. La garantía de KERN & SOHN GmbH no incluye estos aspectos. Autorización para homologación inicial del fabricante (2009/23/CE) No existe obligación de homologación para los siguientes usos: Balanzas no destinadas a uso sanitario y sin homologación: HOME CARE Las balanzas no homologadas no pueden utilizarse en el ámbito sanitario. Sirven para que el usuario controle por sí mismo su salud. Ejemplos de este uso serían las balanzas pesapersonas, las balanzas medidoras de grasa corporal, etc. Este tipo de balanzas ayudan a establecer una tendencia para poder acudir al médico en caso de duda. Será el médico quien realice un diagnóstico utilizando las balanzas calibradas de las que disponga. Otras indicaciones Balanzas con Aprobación de tipo CE que han sido distribuidas sin homologación, no pueden ser subsiguientemente homologadas. Balanzas sin homologación no son reconocidas como un producto médico según a la norma 93/42/CEE y no pueden ser utilizadas en el sector de medicina. La gravitación terrestre Debido a la gravitación terrestre, la configuración de una balanza electrónica depende de su lugar de instalación. La re-homologación y re-calibración de la balanza electrónica son necesarias en caso de cambio del lugar de uso. Estas balanzas no disponen de la autorización conforme a la directriz europea 93/42/CEE (o a la legislación sobre productos médicos alemana, según corresponda) y no pueden utilizarse en el ámbito sanitario. Sirven para controles propios de los pacientes y no están calibradas. Encontrará una explicación de los pictogramas en la cubierta Construcción de Ziegelei 3.0, ampliación del edificio de administración Fotos, página: 6 ©Syda Productions/shutterstock.com, 8 ©Africa Studio/shutterstock.com, 12 ©Suteren/shutterstock.com, 14 ©megaflopp/shutterstock.com, 16 ©Goran Bogicevic/shutterstock.com, 18 ©Africa Studio/shutterstock.com, 20 ©ldutko/shutterstock.com, 22 ©didesign021/shutterstock.com, 28 @Rido/shutterstock.com, 32 @Syda Productions/shutterstock.com, 34 ©LightField Studios/shutterstock.com, 36 ©Robert Kneschke/shutterstock.com, 38 @ JP WALLET/shutte