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Labthink Instruments Co., Ltd.
Análisis cuantitativo de la detección no destructiva de fugas por caída de presión en ampollas

Análisis cuantitativo de la detección no destructiva de fugas por caída de presión en ampollas

Resumen del catálogo de productos

Introducción

El C690H es un detector de fugas diseñado para envases farmacéuticos, basado en el método de atenuación de caída de vacío, cumpliendo con la norma ASTM F2338.

Características Principales

Pruebas por Lotes: Equipado con un alimentador automático que permite pruebas continuas de 20 a 120 muestras. Puede probar simultáneamente dos especificaciones diferentes.
Datos Precisos: Utiliza tecnología avanzada de detección de presión y control de flujo, con componentes trazables al NIST, logrando una repetibilidad de ±1 um.
Control Inteligente: Incluye una tablet con pantalla táctil y sistema operativo Windows, interfaz gráfica fácil de usar, y funciones de alarma y captura automática.

Cumplimiento de Seguridad

El sistema cumple con los requisitos GMP y 21 CFR Parte 11, asegurando la trazabilidad de datos y la seguridad en la operación.

Principio de Prueba

Las muestras se colocan en el alimentador y se envían automáticamente a la celda de prueba, donde se analizan los cambios de presión para calcular la tasa de fuga.

Normas de Referencia

ASTM F2338, YY-T 0681.18, y USP<1207>.

Aplicaciones

Básicas: Pruebas de hermeticidad de viales.
Extendidas: Pruebas de hermeticidad de ampollas, frascos de cartucho, y botellas de infusión.

Parámetros Técnicos

Parámetro	Modelo C690H
Rango de Prueba	3～8 um
Límite Inferior de Detección	≤3 um
Resolución	0.1 um
Repetibilidad	±1 um
Rango de Presión	-100～0～＋100 kPa

Especificaciones Técnicas

Dimensiones: 85cm x 50cm x 73cm
Peso Neto: 95 kg
Fuente de Alimentación: 120VAC±10% 60Hz o 220VAC±10% 50Hz

Configuración del Detector

Configuración Estándar: Incluye unidad central, tablet integrada, software, medidor de flujo, y bomba de vacío.
Personalización: Celda de prueba y alimentador de muestras diseñados según especificaciones de la muestra.

Extractos del catálogo

Análisis cuantitativo de la detección no destructiva de fugas por caída de presión en ampollas-1

labthink Basándose en el principio del método de atenuación caída de vacío, el C690H es diseñado y fabricado de acuerdo con la norma ASTM F2338 y otras normas. Se aplica en la detección de fugas de viales, ampollas, frascos de cartucho, botellas de infusión, jeringas precargadas y otros envases farmacéuticos. • Equipado con un alimentador de muestras por gravedad totalmente automático, que es el mas reciente avance científico y tecnológico de Labthink que facilita la prueba continua de 20 a 120 muestras. • El diseño de doble alimentador A y B puede probar muestras de dos especificaciones diferentes simultáneamente. • El usario puede configurar el grado de vacío objetivo buscado para cumplir con los requisitos de prueba de diferentes muestras. • Cuenta con dos métodos de prueba- atenuación caída de vacío y caída de presión, que brinda la alternativa para diversos envases. Datos Precisos • Tecnología avanzada de detección de presión, utilizando componentes de calidad mundial para lograr buena estabilidad un excelente resultado de datos que no se ve afectada por el entorno ambiental. • Tecnología avanzada de control automático de flujo, de así como de microflujo que puede simular con precisión diferentes tamaños de orificios de fuga sin ajuste manual. • Tanto el transductor de presión diferencial como el medidor de flujo son trazables al NIST. • El sistema puede lograr una mayor repetibilidad de prueba de ± 1 um. Control Inteligente • Tablet con pantalla táctil integrada de 15,6" y sistema operativo Windows. Labthink Instruments Co., Ltd. 144 Wuyingshan Road, linan, P.R.China (250031) Phone: +86-531-85068566 FAX: +86-531-85062108 Labthink International, Inc. 200 River's Edge Drive, Medford, MA, 02155, U.S.A. Phone:+1-617-830-2190 FAX: +1-781-219-3638

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Análisis cuantitativo de la detección no destructiva de fugas por caída de presión en ampollas-2

• Nuevo diseño de interfaz longitudinal e interfaz gráfica de usuario fácil de usar. • Alarma automática, captura automática, recolección automática de muestras no calificadas. • La curva de presión se muestra en tiempo real y los resultados de la prueba se cuentan muestran automáticamente. • La tasa El rango de fuga se calculan automáticamente. • El sistema está equipado con varios sensores como recordatorios inteligentes para un funcionamiento y control más seguros. • Se puede conectar una impresora universal para generar resultados de pruebas. • El sistema cuenta con integrados puertos USB...

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Labthink Ampollas Pruebas de hermeticidad de ampollas. Pruebas de hermeticidad de frascos cartucho. Pruebas de hermeticidad de botellas infusión. Parámetros Técnicos Tabla 1: Parámetros de Prueba Nota 2 Rango de Prueba Límite Inferior de Detección Parametros \ Modelo um(Tamaño de apertura de referencia USP 1207) Repetibilidad Rango de Presión Requisitos del sistema informático GMP Tabla 2: Especificaciones Técnicas Celda de Prueba 1 juego para el grupo A y 1 juego para el grupo B Alimentador de Muestras Tamaño de la Muestra Cantidad de Muestra 1 juego para el grupo A y 1 juego para el grupo B...

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Análisis cuantitativo de la detección no destructiva de fugas por caída de presión en ampollas-4

DimensionesFuente de AlimentaciónPeso Neto 33.4” Alto x 19.6” Ancho x 28.7” Profundo (85cm* 50cm* 73cm) Tabla 3: Configuración del Detector Configuración Unidad central, tableta integrada, software, medidor de flujo, bomba de vacío Estándar marca europea, tubo de poliuretano de 0 6 mm. Celda de prueba y alimentador de muestras del grupo A, celda de prueba y alimentador de muestras del grupo B, muestra de referencia estándar negativa y muestra de referencia estándar positiva diseñadas de acuerdo con las especificaciones de la muestra. Requisitos del sistema informático GMP, 21 CFR Parte 11, compresora...

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