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Requisitos de instrumentos y materiales de prueba para optimizar la calidad de los envases farmacéuticos

Requisitos de instrumentos y materiales de prueba para optimizar la calidad de los envases farmacéuticos
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Requisitos de instrumentos y materiales de prueba para optimizar la calidad de los envases farmacéuticos - 1

C406H Equipo de Medición de Permeabilidad al Vapor de Agua y al Oxígeno C406H Equipo de Medición de Permeabilidad al Vapor de Agua y al Oxígeno se basa en el principio de prueba del sensor coulométrico y el sensor de vapor de agua infrarrojo. Está diseñado y manufacturado de acuerdo con las normas ASTM D3985, ASTM F1249, ISO 15106-2 y otras normas aplicables para medir la permeabilidad al vapor de agua y al oxígeno de materiales de barrera alta y media. Generalmente este equipo se aplica en plásticas películas y láminas y empaques flexibles de alimentos, medicinas, dispositivos médicos, productos químicos diarios, productos fotovoltaicos y piezas electrónicas, etc. Características del Equipo nota 1 Medir el OTR y WVTR en un solo Equipo. ⚫ ⚫ ⚫ El modo OTR&WVTR, el modo OTR y el modo WVTR están disponibles para su selección. Las pruebas OTR y WVTR se pueden completar automáticamente después de colocar las muestras. Arroja de una vez los resultados de OTR& WVTR de la misma muestra, evitando el efecto en los datos de prueba debido a la contaminación de la muestra que surge del cambio de equipo. Sensor de Oxígeno Coulométrico ⚫ ⚫ ⚫ ⚫ El equipo está equipado con un sensor de oxígeno coulométrico de nivel ppb, como uno de los nuevos logros técnicos de Labthink, que puede detectar la poca transmisión de oxígeno. Se diseñado de acuerdo con la norma ASTM D3985 con sensor de valor absoluto y sin calibrarse. Mayor vida útil, dos veces mayor que el equipo de un sensor de oxígeno coulométrico tradicional. Alarma de sobre límite y protección automática. Sensor Infrarrojo de humedad ⚫ ⚫ ⚫ ⚫ El equipo está equipado con un sensor infrarrojo de humedad que es patente de Labthink y que puede detectar la poca transmisión de oxígeno. Se Diseña según la norma ASTM F1249. Mayor vida útil, sensor no consumible. Alarma

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Requisitos de instrumentos y materiales de prueba para optimizar la calidad de los envases farmacéuticos - 2

Las celdas de prueba están distribuidas en forma del arco iris y la tecnología de temperatura de circulación constante de aire de 360 °garantiza una mejor estabilidad de la temperatura. La celda está equipada de sensor de humedad de alta precisión para monitorear y registrar los cambios de temperatura y humedad en tiempo real. En el proceso de prueba, se realiza de mayor precisión el control automático de flujo, temperatura y humedad relativa. Alta Eficiencia - 6 Celdas de Pruebas ⚫ ⚫ ⚫ ⚫ El equipo está equipado de seis celdas de prueba independientes de área estándar de 50 cm2, lo cual es...

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Muestra la curva de tasa de transmisión de oxígeno/vapor de agua, la curva del coeficiente de transmisión de oxígeno/vapor de agua, la curva de temperatura y la curva de humedad. Amplio rango de temperatura, permite el ensayo de barrera a diferentes temperaturas (personalizado). El dispositivo de purificación de gas desarrollado de forma independiente por Labthink puede eliminar trazas de oxígeno en nitrógeno, proporcionando el gas portador(en este caso nitrógeno) libre de oxígeno (opcional). Principio de Prueba La muestra pretratada se sujeta entre las celdas de prueba, el oxígeno o el...

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%RH (dentro del rango de temperatura) DataShieldTM DataShield Nota 3 Requisitos del Sistema Informático GMP Funciones Extendidas Tabla 2: Especificaciones Técnicas Número de Celdas Estándar Área de Prueba

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fuente de gases está fuera del alcance del suministro) 23,6” alto x 19,2” ancho x 25,9” profundidad (60 cm × 49 cm × 66 cm) Peso Neto Tabla 3: Configuración del Equipo Configuración Estándar Mainframe, tableta, muestreador, grasa de vacío, tubería de poliuretano de 6 mm de diámetro Dispositivo de Purificación de Gas GP-01, Compresora de Aire, CFR21 Parte 11, Requisitos del Sistema Informático GMP DataShieldTM Data ShieldNote3 La entrada de aire comprimido en la estructura principal es una tubería de poliuretano de Φ 6 mm (presión ≥ 79,7 psi / 550 kPa). La fuente de aire está fuera del...

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