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Best Practice LDO

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El productor de principios farmacéuticos activos LDO opta por una solución de pesaje de Minebea Intec que le permite el cumplimiento con la FDA en la producción de API y, por tanto, el acceso al mercado estadounidense.Datos fundamentales LABORATORI DERIVATI ORGANICI (LDO) se especializa en la producción de principios farmacéuticos activos (API, por sus siglas en inglés) de origen animal. Para construir una nueva fábrica y acceder al mercado de EE. UU., LDO necesitaba cumplir con los requisitos de la FDA con respecto a la producción de API. Aplicación GEASS, socio acreditado de Minebea Intec, presentó una solución de pesaje compuesta por células de carga y distintos sistemas electrónicos de pesaje con diseño higiénico debido a los estrictos requisitos. Productos ■ Célula de carga PR 6211 Ventajas para el cliente Los componentes seleccionados para el pesaje de recipientes garantizan unos resultados de medición exactos y una conectividad idónea con sistemas superiores. El diseño higiénico reduce el tiempo de limpieza y, de ese modo, permite a LDO la opción de cumplir los requisitos de la FDA para la producción de API. Cliente LABORATORI DERIVATI ORGANICI (LDO) se fundó en Italia en 1960 y, desde entonces, se ha convertido en un especialista de la producción de los glicosaminoglicanos heparina sódica, heparina cálcica y heparinoides. Estos se utilizan en medicamentos para evitar la coagulación en la sangre y para tratar, p. ej., la trombosis y los ataques cardíacos. LaBORATORI DeRIVATI OrGANICI

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Objetivo del proyecto y aplicación Anteriormente, LDO había invertido numerosos recursos en poner en marcha nuevas divisiones de producción. Sus instalaciones abarcan un área de unos 2000 metros cuadrados, espacio que se utiliza para productos de principios farmacéuticos activos de uso inyectable, oral o tópico. La planta cuenta con equipo, instrumentos y dispositivos necesarios para cumplir con los requisitos de la FDA y obtener así la autorización de las autoridades estadounidenses. Para obtener la aprobación de la FDA es importante que los medicamentos se fabriquen siguiendo las...

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