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SteriDelta

SteriDelta

Resumen del catálogo de productos
Especificaciones Técnicas:
Las autoclaves SteriDelta están diseñadas para esterilizar productos con formas complejas, como jeringas y viales. Cuentan con ventiladores para mejorar el secado y un sistema de recirculación de agua para ciclos rápidos, aunque la carga sale húmeda.
Opciones y Accesorios:
Ofrecen cámaras personalizadas, sistemas automáticos de carga/descarga, sondas de temperatura adicionales y accesorios como carros y bandejas.
Tipos de Autoclaves:
Existen dos tipos: SteriDelta A (mezcla de vapor y aire) y SteriDelta W (agua sobrecalentada), ambos con ciclos a contrapresión.
Sistemas de Control:
El sistema PharmaSter® basado en PLC y SCADA permite diseñar recetas y gestionar datos, cumpliendo normativas GMP, GAMP 5 y 21 CFR parte 11.
Diseño y Construcción:
Las cámaras son cilíndricas con puertas de acero inoxidable AISI 316 L, resistentes a la corrosión. Las puertas automáticas se sellan con silicona y las superficies internas están pulidas.
Seguridad y Ergonomía:
Incluyen automatismos para seguridad y diseño que facilita el mantenimiento, con espacio adecuado y aislamiento de tuberías calientes.
Monitorización y Productividad:
Utilizan un filtro de alta eficiencia y sondas de temperatura Pt-100 para la monitorización.
Certificaciones y Normativas:
Cumplen con ISO 9001, ASME BPE, GAMP, y tienen certificaciones CE, PED y ASME U-Stamp.
Requisitos para Autoclaves:
Se destacan las dimensiones adecuadas de la cámara y el tipo de proceso como requisitos principales.
Características de las Autoclaves SteriDelta:
Diseñadas para todo tipo de envases, con cámaras cilíndricas y puertas automáticas de acero inoxidable.
Opciones de Carga/Descarga:
Las operaciones pueden ser manuales o automáticas, con sistemas automáticos para grandes volúmenes.
Datos Técnicos:
Se incluye una tabla con dimensiones y capacidades de modelos, destacando el volumen y número de palets.
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Extractos del catálogo

SteriDelta-1

Tipos de autoclaves SteriDelta A – Mezcla de Vapor y Aire Estos equipos están dotados con ventiladores que permiten homogeneizar la mezcla de vapor y aire, el cual se utiliza como agente esterilizante. Este método podría ser el más recomendable para procesar productos con una forma irregular o compleja, como por ejemplo jeringas precargadas o viales, donde pueden quedar fácilmente condensaciones estancadas y constituir una fuente de problemas. El hecho de disponer de ventiladores permite mejorar el secado y obtener la carga lista para etiquetaje y envasado. SteriDelta W – Agua Sobrecalentada Estos equipos disponen de un sistema de recirculación de agua mediante una bomba y, gracias a un intercambiador, ésta se utiliza como medio de transferencia térmica para calentar, esterilizar y enfriar la carga. Este método permite realizar ciclos de forma muy rápida, aunque la carga sale húmeda. En cualquier caso, es el método más elegido por su simplicidad, economía y facilidad de validación. Sistemas de control La autoclave, por ser un equipo totalmente integrado en la producción, debe ser controlado de forma que permita un registro fiable y seguro de sus funciones con el fin de liberar el producto rápidamente si todo ha resultado correcto. Datos técnicos MODELO Dimensiones útiles de la cámara Ancho Alto Largo mm mm Cámara Diámetro mm Capacidad de la cámara Volumen total Volumen útil No. de palets Capacidad aproximada de carga (frascos DIN 500 ml - Ø88 x H 153 mm) Sentido de desplazamiento de la puerta mm litros litros unidades unidades SD 101010 1.000 1.000 1.000 1.614 2.067 1.000 1 396 horizontal SD 101019 1.000 1.000 1.900 1.614 3.909 1.900 2 792 horizontal SD 101028 1.000 1000 2.800 1.614 5.771 2.800 3 1.188 horizontal SD 101219 1.000 1.250 1.900 1.801 4.865 2.375 2 1.188 horizontal SD 101228 1.000 1.250 2.800 1.801 7.182 3.500 3 1.782 horizontal SD 101237 1.000 1.250 3.700 1.801 9.500 4.625 4 2.376 horizontal SD 121224 1.250 1.250 2.400 1.968 7.329 3.750 2 2.100 horizontal SD 121235 1250 1.250 3.550 1.968 10.857 5.547 3 3.150 horizontal SD 121247 1.250 1.250 4.700 1.968 14.385 7.344 4 4.200 horizontal SD 121258 1.250 1.250 5.850 1.968 17.912 9.141 5 5.250 horizontal SD 121270 1.250 1.250 7.000 1.968 21.440 10.938 6 6.300 horizontal SD 121535 1.250 1.500 3.550 2.139 16.993 6.656 3 3.675 horizontal SD 121547 1.250 1.500 4.700 2.139 16.993 8.813 4 4.900 horizontal SD 121558 1.250 1.500 5.850 2139 21.161 10.969 5 6.125 horizontal SD 121570 1.250 1.500 7.000 2.139 25.328 13.125 6 7.350 horizontal SD 121581 1.250 1.500 8.150 2.139 29.496 15.281 7 8.575 horizontal Nota: Otras dimensiones de cámara disponibles. Para más información, contactar con nuestro departamento comercial a través de [email protected] Opciones y accesorios Cámaras a medida de acuerdo a carros existentes. Sistemas de carga/descarga automática. Sondas de temperatura adicionales. Canales de registro adicionales. Accesorios de carga: carros, palets, portacarros, bandejas, etc. Nuestro sistema de control PharmaSter®, basado en un PLC que gobierna todas las funciones del equipo y un software interfaz de usuario tipo SCADA, permite no solamente diseñar y seleccionar recetas fácilmente sino también almacenar, gestionar y registrar todos los datos en forma de lote de producción, cumpliendo con requisitos GMP, GAMP 5, 21 CFR parte 11, etc. Sede Central Av. Font i Sagué, 55 Parc Científic i Tecnològic Orbital 40 08226 Terrassa (España) T. +34 937 361 600 F. +34 937 861 380 www.telstar-lifesciences.com 01 504 0411 E Telstar se reserva el derecho de cambiar especificaciones por mejoras técnicas sin previo aviso. Norte América 1504 Grundy’s Lane Bristol, PA 19007 (USA) T. +1 215 826 0770 F. +1 215 826 0222 SteriDelta Autoclaves con Ciclos a Contrapresión

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SteriDelta-2

Características de diseño y construcción SteriDelta Construcción Duradera Cámara cilíndrica y puertas de sección rectangular, ambas construidas en acero inoxidable AISI 316 L, que ofrece mayor resistencia por corrosión y fatiga. Una elección de calidad Telstar Celester representa una de las alternativas más avanzadas y de calidad en el campo de los equipos de esterilización bajo normativas CGMP a escala mundial. Seguimos prácticas de diseño y producción acorde con la norma internacional de calidad ISO 9001, criterios ASME BPE y directrices GAMP. Disponemos además de certificaciones en aquellas...

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SteriDelta-3

Tipos de autoclaves SteriDelta A – Mezcla de Vapor y Aire Estos equipos están dotados con ventiladores que permiten homogeneizar la mezcla de vapor y aire, el cual se utiliza como agente esterilizante. Este método podría ser el más recomendable para procesar productos con una forma irregular o compleja, como por ejemplo jeringas precargadas o viales, donde pueden quedar fácilmente condensaciones estancadas y constituir una fuente de problemas. El hecho de disponer de ventiladores permite mejorar el secado y obtener la carga lista para etiquetaje y envasado. SteriDelta W – Agua Sobrecalentada...

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SteriDelta-4

Características de diseño y construcción SteriDelta Construcción Duradera Cámara cilíndrica y puertas de sección rectangular, ambas construidas en acero inoxidable AISI 316 L, que ofrece mayor resistencia por corrosión y fatiga. Una elección de calidad Telstar Celester representa una de las alternativas más avanzadas y de calidad en el campo de los equipos de esterilización bajo normativas CGMP a escala mundial. Seguimos prácticas de diseño y producción acorde con la norma internacional de calidad ISO 9001, criterios ASME BPE y directrices GAMP. Disponemos además de certificaciones en aquellas...

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Catálogos archivados

* Los precios no incluyen impuestos, gastos de entrega ni derechos de exportación. Tampoco incluyen gastos de instalación o de puesta en marcha. Los precios se dan a título indicativo y pueden cambiar en función del país, del coste de las materias primas y de los tipos de cambio.